LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟准许

据 pmlive 于 2017 年 8 月底 7 日报道，欧洲监管部门不太可能为 LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，同意适用用药适当浑身用药的症状的中度至重度斑块病态银屑病。

这项同意谣言对于丹麦的 LEO Corporation来说是振奋人心的，因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 复合物的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金理事，皮肤科医师 Warren 教授反驳：「欧洲议会今天的决定是一个举足轻重的里程碑，尽管这类疾病医学上取得了最新进展，仍有一些症状无法高达到所需的基本上长时间的皮肤清除率。」

Warren 反驳，大英帝国有近 200 万银屑病变状，其中四分之一将会有或显然发展为中度或重度的疾病。斑块病态银屑病是最常见的银屑病类型，不良影响低高达 97% 的症状，这些症状发展其他病变如心脏病和代谢综合征的风险在增加。

曼彻斯特大学皮肤科慈善机构主席 Griffiths 反驳：「银屑病对症状人群的日常生活会产生根本性的身体和情感不良影响，也显然与其他几种病变就其联。新的生物医学上如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病变状也显然实现基本上健康的皮肤。」

欧洲议会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑块病态银屑病变状在第 12 周高达到基本上的皮肤清除率，而强生Corporation的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项结果表明，经过 12 周的用药 56-61% 的症状报告皮肤长时间病态暂时受到不良影响他们的健康以及生活精确度。

LEO 药学Corporation医学秘书长 Kolli Dr反驳：「半个多世纪以来 LEO 药学Corporation在皮肤病学行业拥有最常的传统，我们很自豪能在显着未有满足需求的行业为该地区的心理医生和症状带来新的选择。」

在 Kyntheum 赢得同意几天后，Valeant Corporation的银屑病药物 brodalumab 在英国赢得同意适用相同的适应证，商品原是 Siliq，但该药物标签上不太可能有一个发信，适用该药物用药与产生自杀想法就其。

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编辑： 冯志华