据新浪医药消息,医药皆媒其网站Fierce Pharma,通过对2026年的世界经销商得出结论,对2021年最受期望的药厂证券交易所进行了排名。具体排名情形如下:
一、aducanumab
英美两国公司:渤健/卫材适应病征:老年痴呆病征预估2026年经销商额:48亿美元
aducanumab是一种病人阿尔茨海默氏病征(AD)的研究课题物,不断更新的《补充剂用户收费规》(PDUFA)目标日期为2021年6月初7日。
明年1月初30日,渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合行动同年,英美两国食品和口服管理委员会(FDA)已将抗肿瘤口服aducanumab生物制品准许核发(BLA)的评议期延长了3个月初。
但如果赢得审批,aducanumab将视为第一个有商业价值有意义地改变AD的网络、减缓AD诊断身体状况下滑的病人方规,同时也将是第一个证明去除Aβ可以赢得更容易诊断敏感度的病人方规。
而且从医药市场调研独立机构Evaluate Vantage近日发表分析报告得出结论,如果事与愿违证券交易所,aducanumab在2026年的世界经销商额将降到48亿美元。
二、NVX-CoV2373
英美两国公司:Novax适应病征:COVID-19疫苗接种预估2026年经销商额:27.3亿美元
最近发表的III期诊断试制推断,Novax的COVID-19疫苗接种具有89.3%的清热。其后,大英帝国、英美两国、欧盟和加拿大开始对Novax的COVID-19疫苗接种进行滚动评议。
该疫苗接种NVX-CoV2373的滚动审核每一次已从多个监管部门独立机构开始,最主要东欧保健食品管理委员会(EMA)、英美两国食品保健食品监督管理委员会(FDA)、大英帝国保健食品和保健产品局(MHRA)和加拿大副部长。
Evaluate预估,Novax-COVID-19疫苗接种2021年(第一年)的经销商额为23.7亿美元,得出结论2026年的总经销商额将持续保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod英美两国公司:Argenx适应病征:IgG特异性的自身非典改型病因预估2026年经销商额:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的抗原完整版,旨在减少病毒感染病原体球蛋白质G(IgG)抗原并阻断IgG重复,可病人仅有由病因IgG抗原涡轮机造成的自身非典改型病因,最主要:重病征病态疾病(MG),引人注目病态天疱疮(PV),非典改型红血球减少病征(ITP),慢病态炎病征病态脱髓鞘病态多发病态白痴(CIDP)。
Argenx英美两国公司目前已经向英美两国FDA提交了efgartigimod病人手脚改型重病征病态疾病(gMG)的核发,并预估明年将向日本帝国和欧盟的监管部门独立机构提交同样的核发。
另皆,2021年1月初6日,再鼎医药与argenx同年,两国之间达成影音准许证合作,再鼎医药将统筹前推efgartigimod在区的技术开发和实验病态工作。
Evaluate Vantage得出结论,efgartigimod证券交易所后,在2026年的世界经销商额将降到25亿美元。
四、bardoxolone methyl英美两国公司:Reata Pharmaceuticals适应病征:慢病态肺病预估2026年经销商额:25亿美元
前,bardoxolone methyl在2改型糖尿病和4期慢病态肺病的诊断试制研究课题里面出现了缺陷,造成该口服的研究课题之路十分艰难。但就在2019年初,Reata发表了3期试制积极数据集。
研究课题推断,给予bardoxolne methyl病人因阿尔波特综合征造成慢病态肺病病患者在48紧接著肺功能有所更佳,施打4紧接著持续好转。阿尔波特综合征是造成肺功能衰竭的第二大常见原因,在英美两国影响总计60000人。目前这种情形还没有病人方规。
Evaluate表明,bardoxolne methyl早期的经销商得出结论相当多,明年获批后预估只有几百万美元收入。不过,该口服将在2024年迅速降到轰动一时的地位,经销商额降到11.2亿美元,2026年将进一步减缓至25亿美元。
五、Deucracitinib英美两国公司:百时美施贵宝(BMS)适应病征:等炎病征病态病因预估2026年经销商额:22.1亿美元
deucracitinib是处于诊断评估病人多种病原体特异性病态病因的第一个也是唯一一个新改型、口服、选择病态酪氨酸磷酸化2(TYK2)胺,用于病人不用病原体特异性病因,最主要银屑病、银屑病关节炎、囊肿和炎病征病态肠病。
2020年11月初BMS称,在一项针对里面度至重度斑点改型银屑病病患者的3期试制里面,TYK2胺Deucracitinib的将近了Otezla。与后者相对于,施用这种药厂的病肤状况更佳得更容易。
Evaluate Vantage得出结论,eDeucracitinib在2026年的世界经销商额将降到22.1亿美元。
六、Inclisiran
英美两国公司:特斯
适应病征:高胆血病征
预估2026年经销商额:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals技术开发,是first in class的下降LDL-C的小不良影响RNA口服。The Medicines Company英美两国公司赢得了inclisiran的世界影音技术开发和商业准许证,特斯在2019年底通过97亿美元收购The Medicines Company将inclisiran收入囊里面。12月初11日,东欧理事会授与特斯inclisiran在东欧市场的经销商准许证。
与基本的两种PCSK9抗原(安进Repatha和赛诺菲/不可逆的元的Praluent)相对于,inclisiran有更容易的依从病态,这是因为前两种保健食品是每两到四周由病患者自行给药一次,而inclisiran是由专业医护人员在两次初始剂量后每六个月初注射一次。
截至明年1月初,EvaluatePharma预估,2026年Repatha总经销商额为19.7亿美元,赛诺菲/不可逆的元Praluent的世界经销商额仅为6.69亿美元。两者都低于最初inclisiran的预估20.1亿美元。
七、SRP-9001
英美两国公司:Sarepta Therapeutics
适应病征:杜兴氏肌肉肥胖病征病征(DMD)
预估2026年经销商额:18.8亿美元
SRP-9001是一种研究课题病态的基因转移疗规,旨在将其微量抗肌肥胖病征蛋白质区块基因发送到至肌肉组织,以有针对病态地造成微量抗肌肥胖病征蛋白质。
2020年7月初24日,英美两国食品保健食品监督管理委员会(FDA)已为SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)审批快速指定通道。除快速通道皆,SRP-9001还被授与常见儿科病因(RPD)称号。SRP-9001原先在英美两国,欧盟和日本帝国被授与孤儿药资格。
2019年12月初,英美两国公司同年了准许协议,授与 罗氏英美两国公司在英美两国以皆地区重新启动SRP-9001并将其实验病态的影音权利。Sarepta拥有最初在全中国儿童医院的Abigail Wexner研究课题所技术开发的微肌肥胖病征蛋白质基因病人原先的专有权。
八、Adagrasib
英美两国公司:Mirati Therapeutics
适应病征:KRAS G12C变异阳病态癌病征
预估2026年经销商额:17.4亿美元
KRAS被认为是不能治愈的癌病征索科利夫卡,而KRAS G12C是一种特定的KRAS亚变异,约九成所有KRAS变异的44%,世界每年将近100000人肺癌为KRAS G12C变异。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C变异体的特异病态简化口服胺。通过在非活病态静止状态下与KRAS G12C不能逆转地选择病态结合,阻止其发送蛋白质生长信号并造成癌蛋白质失踪。
截至明年1月初,EvaluatePharma预估2026年adagrasib的经销商额为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin英美两国公司:Nektar Therapeutics适应病征:阿兹海默、肺蛋白质癌等癌病征预估2026年经销商额:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2自营激动剂,全称bempeg,目前打算与BMS的Opdivo联合行动进行四个3期试制,最主要乳腺癌阿兹海默、食道癌、肌肉浸润病态膀胱癌和术后阿兹海默。
2020年4月初,英美两国FDA授与病原体刺激疗规Bempegaldesleukin孤儿药资格(ODD),用于病人IIB-IV期阿兹海默。
在1月初摩根大通医护会议上,Nektar出炉了乳腺癌阿兹海默的试制原先,来让在2023年证券交易所。此后,预估2022年将发表乳腺癌食道癌、肌肉浸润病态膀胱癌的数据集,预估2023年证券交易所。
Evaluate认为,bempeg在2025年的在短期内经销商额为12.7亿美元的基础上,在2026年的年经销商额为17.2亿美元。
十、Bimekizumab英美两国公司:优时比(UCB)适用于:预估2026年经销商额:16.3亿美元
bimekizumab是一种具有双重作用程序的独具大分子,这是一种新改型人源化单克隆IgG1抗原,能抗病毒、选择病态地里面和IL-17A和IL-17F,这是涡轮机炎病征每一次的2种关键蛋白质因子。
在病人里面重度斑点改型银屑病的3期诊断里面,bimekizumab已被证实很低艾伯维Humira(修科拉,阿达木抗肿瘤,TNF胺)、RalphStelara(喜里奥,乌司蔑抗肿瘤,IL-12/IL-23胺)、特斯Cosentyx(可善挺,司库戈尤抗肿瘤,IL-17A胺)。
目前,bimekizumab病人里面重度斑点改型银屑病病患者的证券交易所核发打算给予英美两国FDA和欧盟EMA的评议,预估将在2021上半年里面赢得审批。
医药市场调研独立机构Evaluate Vantage发表分析报告得出结论,bimekizumab证券交易所后,2026年的世界经销商额将降到16亿美元。
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