FDA 批文礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日华盛顿邮报，美国 FDA 扩展许可礼来黑褐色管状银屑病药物 Taltz 用以银屑病特质痛风病患。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的免疫，白介素-17A 是一种胺基酸，它能造成了炎症，在这种传染病的发展里面起功用。

这款药物以本品使用，它可实质上用药，或与常规的改善身体管状况的抗风湿药物如甲氨蝶呤倡议用药。该药物用以银屑病特质痛风的必要特质和安全特质基于两项随机、双盲、低剂量对应 3 期研究课题（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究课题共有 670 余名活动特质传染病成年病患参予。

SPIRIT-P1 研究课题在活动特质银屑病特质痛风病患里面将 Taltz 与低剂量的安全特质和必要特质开展了对比，这些受测者之前并未以改善身体管状况的抗风湿生物药物开展过外科手术，结果表明 58% 的 Taltz 外科手术病患远超 ACR20 纾缓（传染病活动度的总合指标上升 20%），正因如此，低剂量外科手术分组这一分之一为 30%。

SPIRIT-P2 研究课题在以坏死特异特质抑制剂（TNFi）外科手术过的活动特质银屑病特质痛风病患里面对 Taltz 和低剂量开展了对比，这些受测者之前以一种或两种 TNF 抑制剂外科手术后已经无效，结果表明，外科手术分组与低剂量分组的 ACR20 纾缓取值分别为 53% 和 20%。

查看信道地址

撰稿： 冯志华